肺癌新抗原mRNA疫苗临床研究项目启动，这项全球首创瞄准破题更多“无药可医”

2023-04-29 14:07:09 来源：文汇网

肺癌是全球最常见也是相关死亡的主要原因之一。根据国家癌症中心最新发布的2022年全国癌症报告显示，我国肺癌每年新发人数约为82.8万，是发病率与致死率“双首位”的恶性肿瘤，提升肺癌防治水平、提高肺癌患者的早诊率、生存率对健康中国建设具有重要意义。面对这一疾病，不少科研院所、科技企业正聚力攻关。

近日，艾博生物科技（上海）有限公司传来好消息，其与广州呼吸健康研究院联合自主研发的一款针对肺癌mRNA疫苗（ABOR2013）的临床研究项目（IIT）正式启动。这一研究项目启动后，立时引起业界热议。

ABOR2013是艾博生物科技（上海）有限公司与广州呼吸健康研究院联合自主开发的全球首创（First in Class）针对肺癌新抗原的治疗型mRNA肿瘤疫苗。现有的临床前研究数据显示，ABOR2013能够有效激发患者的T细胞免疫应答以及肿瘤细胞杀伤效应，具有显著的临床治疗潜力。

(资料图片仅供参考)

技术能力获验证，硬科技民企拿下重量级合作

事实上，肿瘤疫苗有多种形式。相比传统疫苗，mRNA疫苗在免疫原性、安全性、覆盖人群，开发周期以及工业化生产等方面都具有明显优势，被认为是更适合开发肿瘤疫苗的技术手段。

作为mRNA领域国内龙头企业，艾博生物是少数拥有自主知识产权mRNA技术平台和自有专利递送技术的生物医药公司。2021年，公司自主研发的新冠mRNA疫苗产品在海外获批上市，继海外两家药企后全球第三家将新冠mRNA疫苗产品推上市的公司，创造国内mRNA行业的历史记录。

谈到选择艾博生物进行合作的原因，广州呼吸健康研究院院长评价艾博，“在mRNA技术方面走得很快，帮助建立了包括递送在内的一些核心技术在国内标准，随着产品的上市，公司的技术能力也得到验证”。

探索更多治疗手段，期待将肺癌纳入慢病管理

如何理解这一合作项目启动的意义？相关研究发现，我国约40%至50%的肺癌具有EGFR基因突变，突变的基因导致正常细胞失控，具有无限增殖、转化和转移的特点，能破坏正常组织、甚至破坏内部循环系统或淋巴系统转移至身体其他部位。

在不少专家看来，针对基因突变引起的肺癌，近年来随着精准诊疗和靶向药物的不断发展，极大程度地提升了患者的生存率，生活质量也得到了改善。然而，随着患者整体生存期的不断延长，新的临床挑战不断产生。比如，患者在服用靶向药一定周期后还可能产生基因不断突变以及耐药等问题，影响生存。

“希望终有一天，肺癌能治愈，至少被纳入慢病化管理，并探索更多的治疗手段”，这是肺癌新抗原mRNA疫苗临床研究项目启动的重要原因。实践中，该研究项目将评估该款ABOR2013单药或联合抗PD-1单抗肺癌患者中的安全性、耐受性和有效性。

政企校合作，聚力攻关mRNA技术“卡脖子”难题

事实上，一家硬科技民企敢于向“全球首创”冲刺，其勇气正源于区域不断酿厚的创新氛围。

近年来，宝山区把生物医药产业作为建设上海科创中心主阵地、加快“北转型”产业升级的突破口和主攻方向。

去年，宝山高新区获批全市独家“上海创新型疫苗科技园”，疫苗园的设立有力推动了疫苗创新链和产业链的深度融合，作为行业领军企业的艾博生物是首批创新型疫苗链主企业之一。

近日，2023（第八届）疫苗中国领导者年会在宝山区举行，深度聚焦疫苗全产业链的创新生产与国家化进程，就疫苗研究开发的最新进展及疫苗政策监管等热点话题进行讨论。当前，宝山区正与艾博生物、复旦大学药学院等共同搭建上海市创新疫苗产业公共服务中心，重点攻关长链活性mRNA合成技术和mRNA的递送系统等卡脖子技术，在源头的基础理论与技术创新和在后端的药物生产工艺放大与产业化创新方面实现双突破。下一步，宝山区将持续聚焦生物医药产业链上下游的深度联动，助力疫苗产业的研发与转化，推动打造长三角乃至全国疫苗产业发展新高地，共同推动中国疫苗行业的健康稳定发展。

作者：王嘉旖

编辑：周辰

责任编辑：刘力源

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